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醫(yī)用包裝袋要無菌保存

發(fā)布時間:2021-12-15 11:19:54人氣:774

利用包裝材料的阻菌性而透過EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等氣體的半透透過性來達到包裝以及貯藏運輸,再包裝袋未必打開之前袋內所包的東西一直保持無菌。

維持產品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會(ASTM D-2019) 。因此,包裝需確保:

--包括材料無破損;

--封合完整,剝離強度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTMF1929:1998),無爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。

必須適應承諾的方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

用于對需醫(yī)療器械的密封包裝材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物進入并提供無菌防護,使產品在使用時無菌的終包裝。


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